元旦起飼料禁抗,第245、246號公告啟用!
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第245號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定,我部組織制定了《獸用處方藥品種目錄(第三批)》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。對列入目錄的獸藥品種,獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照有關(guān)要求自行增加“獸用處方藥”標(biāo)識,印制新的標(biāo)簽和說明書。原標(biāo)簽和說明書,獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2020年6月30日,此前使用原標(biāo)簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。特此公告。
附件:獸用處方藥品種目錄(第三批)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年12月19日
附件:
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年12月19日
獸用處方藥品種目錄(第三批)
序號 | 通用名稱 | 分類 |
1 | 吉他霉素預(yù)混劑 | 抗生素類 |
2 | 金霉素預(yù)混劑 | 抗生素類 |
3 | 磷酸替米考星可溶性粉 | 抗生素類 |
4 | 亞甲基水楊酸桿菌肽可溶性粉 | 抗生素類 |
5 | 頭孢氨芐片 | 抗生素類 |
6 | 頭孢噻呋注射液 | 抗生素類 |
7 | 阿莫西林克拉維酸鉀片 | 抗生素類 |
8 | 阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉 | 抗生素類 |
9 | 阿莫西林硫酸黏菌素注射液 | 抗生素類 |
10 | 鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑 | 抗生素類 |
11 | 阿維拉霉素預(yù)混劑 | 抗生素類 |
12 | 馬波沙星片 | 合成抗菌藥 |
13 | 馬波沙星注射液 | 合成抗菌藥 |
14 | 注射用馬波沙星 | 合成抗菌藥 |
15 | 恩諾沙星混懸液 | 合成抗菌藥 |
16 | 美洛昔康注射液 | 抗炎藥 |
17 | 戈那瑞林注射液 | 泌尿生殖系統(tǒng)藥物 |
18 | 注射用戈那瑞林 | 泌尿生殖系統(tǒng)藥物 |
19 | 土霉素子宮注入劑 | 局部用藥物 |
20 | 復(fù)方阿莫西林乳房注入劑 | 局部用藥物 |
21 | 硫酸頭孢喹肟乳房注入劑(泌乳期) | 局部用藥物 |
22 | 硫酸頭孢喹肟子宮注入劑 | 局部用藥物 |
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號
根據(jù)《獸藥管理條例》《飼料和飼料添加劑管理條例》有關(guān)規(guī)定,按照《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016—2020年)》和《全國遏制動物源細(xì)菌耐藥行動計劃(2017—2020年)》部署,我部已發(fā)布農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第194號,停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用部分藥物飼料添加劑?,F(xiàn)就相關(guān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂和批準(zhǔn)文號變更等有關(guān)事項公告如下。一、自2020年1月1日起,廢止僅有促生長用途的藥物飼料添加劑等品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(目錄見附件1),注銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口獸藥注冊證書(目錄見附件2)。
二、我部已完成既有促生長又有防治用途藥物飼料添加劑、抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本修訂工作,現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本(見附件3),自2020年1月1日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本同時廢止。相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的說明書范本自行修改相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容,標(biāo)簽內(nèi)容不得超過說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。標(biāo)簽和說明書上的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號由“獸藥添字”變?yōu)?ldquo;獸藥字”,其他信息不變。
三、我部已完成抗球蟲類藥物飼料添加劑相關(guān)進(jìn)口獸藥品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書樣稿修訂工作,現(xiàn)發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書樣稿(見附件4),自2020年1月1日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書樣稿同時廢止。相關(guān)進(jìn)口獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照修訂后的標(biāo)簽和說明書樣稿印制相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,標(biāo)簽和說明書上的進(jìn)口獸藥注冊證書號不變。
四、2020年1月15日前,我部統(tǒng)一組織完成相關(guān)獸藥產(chǎn)品“獸藥添字”轉(zhuǎn)“獸藥字”批準(zhǔn)文號批件變更和發(fā)放工作。
特此公告。
附件:
1.廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄
2.注銷的相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號和進(jìn)口獸藥注冊證書目錄
3.金霉素預(yù)混劑等15個獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本
4.拉沙洛西鈉預(yù)混劑等5個進(jìn)口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽、說明書樣稿
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年12月19日
附件1
2019年12月19日
廢止的藥物飼料添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄
序號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)來源 |
1 | 土霉素預(yù)混劑 | 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 |
2 | 土霉素鈣預(yù)混劑 | 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 |
3 | 亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑 | 農(nóng)業(yè)部公告第1998號 |
4 | 那西肽預(yù)混劑 | 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 |
5 | 那西肽預(yù)混劑 | 農(nóng)業(yè)部公告第2382號 |
6 | 桿菌肽鋅預(yù)混劑 | 2015年版《中國獸藥典》 |
7 | 桿菌肽鋅預(yù)混劑 | 農(nóng)業(yè)部公告第2023號 |
8 | 桿菌肽鋅預(yù)混劑 | 農(nóng)業(yè)部公告第2338號 |
9 | 桿菌肽鋅預(yù)混劑 | 農(nóng)業(yè)部公告第2528號 |
10 | 恩拉霉素預(yù)混劑 | 農(nóng)業(yè)部公告第2271號 |
11 | 喹烯酮預(yù)混劑 | 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 |
12 | 黃霉素預(yù)混劑(發(fā)酵) | 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 |
13 | 黃霉素預(yù)混劑 | 2017版《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 |
14 | 黃霉素預(yù)混劑 | 農(nóng)業(yè)部公告第2503號 |
15 | 維吉尼亞霉素預(yù)混劑 | 農(nóng)業(yè)部公告第2582號 |
附件2
注銷的558個相關(guān)首要產(chǎn)品批準(zhǔn)文號和3個進(jìn)口獸藥注冊證書目錄
附件3
金霉素預(yù)混劑等15個獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書范本
1. 金霉素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
2. 吉他霉素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
3. 二硝托胺預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
4. 馬度米星銨預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
5. 鹽酸氯苯胍預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
6. 鹽酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
7. 鹽酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
8. 海南霉素鈉預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
9. 氯羥吡啶預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
10. 地克珠利預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
11. 鹽霉素鈉預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
12. 鹽霉素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
13. 莫能菌素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
14. 博落回散質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
15. 山花黃芩提取物散質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與說明書范本
附件4
拉沙諾西鈉預(yù)混劑等5個進(jìn)口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽、說明書樣稿
1. 拉沙洛西鈉預(yù)混劑標(biāo)簽和說明書樣稿
2. 甲基鹽霉素尼卡巴嗪預(yù)混劑標(biāo)簽和說明書樣稿
3. 甲基鹽霉素預(yù)混劑標(biāo)簽和說明書樣稿
4. 尼卡巴嗪預(yù)混劑標(biāo)簽和說明書樣稿
5. 莫能菌素預(yù)混劑標(biāo)簽和說明書樣稿
備注:相關(guān)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)略。